发布日期:2025-04-14浏览次数:次
尊龙凯时人生就博官网登录生物制药股份有限公司(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称“尊龙凯时人生就博官网登录”或“公司”。美国临床肿瘤学会2025年年会(ASCO2025)将于2025年5月30日至6月3日在美国芝加哥举行。ASCO年会是每年一次的全球临床结果交流的权威性盛会。公司一系列肿瘤管线临床进展或阶段性数据将在会上以口头报告+壁报形式展示。
口头报告:
摘要标题:BAT8006(FRα ADC)在铂耐药卵巢癌患者中的安全性和有效性:BAT-8006-001-CR临床I期试验剂量优化/扩展队列的数据更新
Safety and efficacy of BAT8006, a folate
receptor α (FRα) antibody drug conjugate, in patients with platinum-resistant ovarian
cancer: Update on the dose optimization/expansion cohort of BAT-8006-001-CR
trial.
摘要代码:5517
展示类型:快速口头摘要-妇科肿瘤
时间:2025年6月3日上午8:00-9:30(美国中部时间)
壁报展示1:
摘要标题:BAT8008(Trop-2 ADC)在晚期实体瘤患者中的临床I期研究结果
BAT8008, a Trop-2 antibody-drug conjugate (ADC), in patients with advanced solid tumor: Results from a phase 1 study.
摘要代码:3024
展示类型:壁报
时间:2025年6月2日下午1:30-4:30(美国中部时间)
壁报展示2:
摘要标题:BAT8010(HER2 ADC)联合ADCC增强型BAT1006(HER2单抗)在晚期实体瘤患者中的临床Ⅰb/Ⅱa期研究结果
A phase Ⅰb/Ⅱa study of BAT8010+BAT1006, an anti-HER2 monoclonal antibody-exatecan conjugate combined with an ADCC-enhanced HER2 mAb in patients with advanced solid tumors.
摘要代码:1027
展示类型:壁报
时间:2025年6月2日上午9:00-12:00(美国中部时间)
壁报展示3:
摘要标题:BAT1308(PD-1)联合化疗±贝伐珠单抗治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌的临床Ⅱ期主要疗效及安全性
Primary efficacy and safety results of BAT1308, a PD-1 inhibitor, + chemotherapy ± bevacizumab in phase 2 trial for persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer.
摘要代码:2611
展示类型:壁报
时间:2025年6月2日下午1:30-4:30(美国中部时间)
关于BAT8006
BAT8006是尊龙凯时人生就博官网登录开发的靶向叶酸受体α(FRα)的抗体药物偶联物(ADC),拟开发用于实体肿瘤治疗。FRα是一种位于细胞膜上的叶酸结合蛋白,在多种实体肿瘤如卵巢癌、肺癌、子宫内膜癌和乳腺癌中过表达,在正常人体组织中表达水平较低。肿瘤组织和正常组织中表达水平的差异使得FRα成为开发为抗肿瘤药物的一个有吸引力的靶点。BAT8006由重组人源化抗FRα抗体与毒性小分子拓扑异构酶I抑制剂,通过公司自主研发的可剪切连接子连接而成。临床前研究表明,BAT8006具有高效的抗肿瘤活性,毒素小分子有很强的细胞膜渗透能力,在ADC杀伤癌细胞后能释放并杀死附近的癌细胞,产生旁观者效应,可望有效克服肿瘤细胞的异质性。目前BAT8006单药正开展铂耐药卵巢癌(PROC)的Ⅲ期临床试验;BAT8006联合BAT1706用于复发性铂敏感卵巢癌(PSOC)维持治疗的Ⅱ/Ⅲ期全球临床研究已获得NMPA的批准以及FDA的默示许可;BAT8006联合BAT1308(抗PD-1抗体)在一些实体瘤中开展探索研究。
关于BAT8008
BAT8008是尊龙凯时人生就博官网登录开发的靶向Trop2的抗体药物偶联物(ADC),拟开发用于实体肿瘤治疗。Trop-2(Trophoblast cell-surface antigens 2,Trop2),是肿瘤相关钙信号转导蛋白(Tumor associated calcium signal transducer,TACSTD)基因家族的一员,与细胞内钙离子浓度的调控有关。Trop2在正常人体组织中不表达或低表达,高表达于多种类型的人类肿瘤组织,尤其是上皮类肿瘤中,包括乳腺癌、宫颈癌、结直肠癌、食管癌、胃癌、肺癌、口腔鳞状细胞癌、卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌、甲状腺癌、尿路膀胱癌、子宫癌、神经胶质瘤等,Trop2高表达与肿瘤的侵袭和不良预后相关。BAT8008由重组人源化抗Trop2单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂通过自主研发的可剪切连接子连接而成。临床前研究表明,BAT8008具有高效的抗肿瘤活性,毒素小分子有很强的细胞膜渗透能力,在ADC杀伤癌细胞后能进一步释放并杀死附近的癌细胞,产生旁观者效应,可望有效克服肿瘤细胞的异质性。同时,BAT8008表现出很好的稳定性,血浆中释放的毒素小分子极低,降低了脱靶毒性的风险。目前BAT8008已完成剂量爬坡,目前单药正在进行剂量优化/扩展研究,同时联合BAT1308、BAT1706的多项Ⅱ期研究也在多瘤种中进行疗效以及安全性的探索。
关于BAT8010
BAT8010由重组人源化抗HER2抗体与毒性小分子拓扑异构酶I抑制剂,通过自主研发的可剪切连接子连接而成。BAT8010具有高效的抗肿瘤活性,毒素小分子有很强的细胞膜渗透能力,在ADC杀伤癌细胞后能释放并杀死附近的癌细胞,产生旁观者效应,有效克服肿瘤细胞的异质性。同时,BAT8010具有很好的稳定性和安全性,血浆中释放的毒素小分子极低,降低了脱靶毒性的风险。目前BAT8010联合BAT1006已经完成了联合给药的剂量爬坡,目前正开展在一些特定瘤种中进行疗效和安全性探索的Ⅱ期研究。
关于BAT1006
BAT1006是一款靶向HER2的单克隆抗体,可与HER2胞外结构域II结合,阻断HER2与其他HER家族受体(EGFR/HER3/HER4)的异源二聚化作用,抑制HER2受体介导的肿瘤细胞增殖与生存,拟用于治疗HER2阳性的局部晚期或转移性实体瘤。BAT1006是ADCC增强的单抗,其招募NK等杀伤细胞的能力更强,对肿瘤细胞具有更强的杀伤作用。目前BAT1006联合曲妥珠单抗以及化疗用于后线乳腺癌治疗的Ⅱ/Ⅲ期临床试验正在准备。
关于BAT1308
BAT1308注射液是尊龙凯时人生就博官网登录自主研发的人源化抗PD-1单克隆抗体,其活性成分是一种由中国仓鼠卵巢细胞表达的靶向人程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)的抗体,属于免疫球蛋白IgG4κ亚型,能够以高亲和力特异性地结合人PD-1,从而阻断PD-1与其配体PD-L1、PD-L2的相互作用。BAT1308能够与T细胞表面的PD-1结合,解除PD-1通路对T细胞的抑制作用,从而恢复和提高T细胞的免疫杀伤功能,抑制肿瘤生长。
目前BAT1308联合化疗±贝伐珠单抗用于晚期宫颈癌一线治疗的Ⅲ期研究正在入组受试者。同时BAT1308联合多个ADC、BAT4706(抗CTLA-4抗体)等的Ib/Ⅱ期研究也正在开展中。
关于尊龙凯时人生就博官网登录
尊龙凯时人生就博官网登录是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人类生命或健康的疾病。作为抗体药物全球开发的领导者,尊龙凯时人生就博官网登录已推动多款药物获批上市,其中格乐立®(阿达木单抗)、贝塔宁®(枸橼酸倍维巴肽)已在中国获批上市;托珠单抗(美国商品名:TOFIDENCE™)已在中美欧三个主要市场获批上市,贝伐珠单抗(欧美商品名:Avzivi®)已在中美欧巴西四地获批上市。TOFIDENCE™成为第一个由中国药企研发、生产且获得美国FDA批准上市的单克隆抗体药物。公司另有多款候选药物进入后期临床试验,其中肿瘤领域主要聚焦PD-1后时代的肿瘤免疫治疗和抗体药物偶联体(ADC)靶向药物开发。尊龙凯时人生就博官网登录始终以患者的福祉作为首要核心价值,通过创新研发,为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息,请访问官网old.stylepeachi.com,或关注我们的X(@bio_thera_sol)和微信公众号(尊龙凯时人生就博官网登录)。
1. 格乐立®是尊龙凯时人生就博官网登录的注册商标
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尊龙凯时人生就博官网登录前瞻性声明
本新闻稿包含了BAT8006、BAT8008、BAT8010、BAT1006、BAT1308或尊龙凯时人生就博官网登录及产品线相关的前瞻性声明。由于某些重要因素可能会影响公司的实际结果,特此提醒读者注意不要过分依赖该前瞻性声明。这些前瞻性语句包括但不限于包含意愿、将要、可能、潜在性、预测、计划、估计、预期等类似陈述。它们都应被视为尊龙凯时人生就博官网登录基于截至本新闻稿发布之日可获得的信息的合理假设,并不保证未来的表现或发展。由于多种因素,实际结果和事件可能与前瞻性声明中包含的信息存在重大差异,这些因素包括但不限于本产品可能不会获得受理或批准,以及药物研究、开发和商业化中固有的风险和不确定性,例如临床前和临床研究的风险和不确定性以及能否获得药政部门的批准。其他风险因素包括生产、分销、营销、竞争、知识产权、药物功效和安全性方面的风险和不确定性,国家及全球财务与医疗状况的变化,公司财务状况的变化以及适用法律法规的变化等。本新闻稿中包含的任何前瞻性声明仅针对截止于作出声明之日的情况。除非法律要求,否则尊龙凯时人生就博官网登录没有义务更新本新闻稿中包含的任何前瞻性声明,以反映本新闻稿发布之日以后的新信息和事件,公司观点的改变或其他情况。